Disposición No. 02723/1997
(B.Oficial: 5-8-1997)

ANMAT - Autorización de importación - Formulario

Disposición Nº 2723/97 - AMT
Buenos Aires, 2 de Junio de 1997
VISTO  la  Ley  16.463,  la  Resolución Conjunta del Ministerio de
Economía y Obras y Servicios  Públicos Nº 342/92 y del  Ministerio
de  Salud  y  Acción  Social  Nº  147/92,  la Resolución Nº 337/92
(M.S. y A.S.), la Resolución  279/94 (M.S. y A.S.), la  Resolución
Nº  255/94  (M.  S.  y  A.S.),  las Resoluciones Nros. 2014, 2015,
2016/93 de la Administración  Nacional de Aduanas y  el Expediente
Nº 1-47-9256-95-6 del Registro de esta Administración Nacional  de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que  esta  Administración  Nacional  tiene  competencia en todo lo
referente  al  contralor  de  las  actividades  que se realicen en
función  de  la  importación  y/o  exportación  de  los productos,
sustancias, elementos y materiales  consumidos o utilizados en  la
medicina, alimentación  y cosmética  humanas (Artículo  3º inc. e)
del Decreto 1490/92).
Que  se  hace  necesario  extender  el  sistema  impuesto  por las
Resoluciones Nros.  2014 y  2016/93 de  la Administración Nacional
de  Aduanes  para  la  importación  de  medicamentos, artículos de
higiene  y  tocador,  cosméticos  y  perfumes,  a los reactivos de
diagnóstico de uso in vitro  y al material descartable, equipos  y
dispositivos de uso médico y odontológico.
Que a esos efectos esta Administración Nacional estima conveniente
aprobar un  formulario único  de autorización  de importación para
medicamentos,  artículos  de  higiene  y  tocador,  cosméticos   y
perfumes,  reactivos  de  diagnóstico  de  uso  in vitro, material
descartable, equipos y dispositivos de uso médico y odontológico.
Que  el  Instituto  Nacional  de  Medicamentos  el Departamento de
Tecnología Médica y la  Dirección de Asuntos Jurídicos  han tomado
la intervención de su competencia.
Que  se  actúa  en  virtud  de  las  facultades  conferidas por el
Artículo 3º inc. e) del Decreto 1490/92.
Por ello:
EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS
ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ART. 1º.- A los fines de la importación de medicamentos, productos
cosméticos  y  de  tocador,  reactivos  de  diagnóstico de uso "in
vitro"  y/o   material  descartable,   equipos,  dispositivos    y
materiales  de  uso  médico  y  odontológico,  las  firmas  que se
encuentren habilitadas deberán solicitar ante esta  Administración
Nacional de  Medicamentos, Alimentos  y Tecnología  Médica, previo
registro  del   producto,  la   correspondiente  autorización   de
importación, según el formulario que se aprueba en el Artículo 2º.
ART. 2º.-  Apruébase el  Formulario denominado  "Autorización para
importación de  medicamentos, productos  cosméticos y  de tocador,
reactivos  de  diagnóstico  de   uso  "in  vitro",  y/o   material
descartable, aparatos y equipamiento de uso médico y odontológicos
que como Anexo I forma parte integrante de la presente Disposición
ART.  3º.-  En  caso  de  considerarlo necesario la Administración
Nacional  de  Medicamentos,  Alimentos  y  Tecnología Médica podrá
requerir  la  agregación  de  la  documentación  de  origen  a  la
autorización de importación.
ART. 4º.- Anótese,  comuníquese a quienes  corresponda, publíquese
en  el  Boletín  Informativo,  dése  a  la  Dirección Nacional del
Registro  Oficial   para  su   publicación.  Cumplido,   archívese
PERMANENTE.
Fdo.: PABLO M. BAZERQUE.
ANEXO I
Trámite Nø:
AUTORIZACION   PARA   IMPORTACION   DE   MEDICAMENTOS,   PRODUCTOS
COSMETICOS  Y  DE  TOCADOR,  REACTIVOS  DE  DIAGNOSTICO DE USO "IN
VITRO" y/o MATERIAL DESCARTABLE,  APARATOS Y EQUIPAMIENTOS DE  USO
MEDICO Y ODONTOLOGICO
ADMINISTRACION NACIONAL  DE MEDICAMENTOS,  ALIMENTOS Y  TECNOLOGIA
MEDICA
Señor Director Nacional:
De mi mayor consideración:
En  mi  carácter  de  Director  técnico,  solicito  se autorice la
importación del producto que se describe a continuación:
1) Firma importadora habilitada Teléfono
2) Número de disposición habilitante
3) Nombre del Director técnico
4) Nombre genérico del producto a importar
5) Nombre comercial, modelo y/o clase según corresponda
6) Número de Certificado o de Registro Validez del certificado
7) Cantidad de unidades autorizadas y forma de presentación
8) Número de lote o partida
9) Fabricante
Dirección
10) Procedencia de la mercadería:
11) Ubicación de la mercadería Depósito habilitado (de
    corresponder)
12) Documento de transporte o despacho de aduana
13) Indicar si se trata de materia primas o repuestos
14) Indicar si se trata de muestras (en caso afirmativo indicar
    destino)
15) Indicar si se trata de mercadería nueva o usada
Dejo constancia que la información precedente reviste el  carácter
de Declaración Jurada
[T]
                                        Firma y Sello
                                      Director  Técnico
AUTORIZACION PARA LA IMPORTACION
SOLO PARA MEDICAMENTOS:
Autorización para la importación SIN DERECHO A USO*
                Ú---------------------¿
                |                     |
                |                     |
                | Firma y sello INAME |
                À---------------------Ù
[/T]
* Solamente  para retirar  de los  depósitos de  la Administración
Nacional  de  Aduanas  con  destino  al  Depósito  autorizado  del
importador, para posteriormente proceder  a la liberación a  plaza
por parte del INAME.
SOLO PARA COSMETICOS:
Se  certificó  la  fórmula  cuali-cuantitativa  declarada  por  el
elaborador del país de origen.
En lo  que respecta  a este  Organismo, los  productos consignados
precedentemente no presentan objeciones para su comercialización y
uso.
[T]
                Ú---------------------¿
                |                     |
                |                     |
                | Firma y sello INAME |
                À---------------------Ù
[/T]
SOLO PARA REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO":
En lo  que respecta  a este  Organismo, los  productos consignados
precedentemente no presentan objeciones para su comercialización y
uso.
[T]
                Ú---------------------¿
                |                     |
                |                     |
                | Firma y sello INAME |
                À---------------------Ù
[/T]
SOLO PARA  MATERIAL DESCARTABLE,  APARATOS Y  EQUIPAMIENTOS DE USO
MEDICO Y ODONTOLOGICO:
En lo  que respecta  a este  Organismo, los  productos consignados
precedentemente no presentan objeciones para su importación en  la
condición siguiente:
SIN DERECHO A COMERCIALIZACION Y USO * / CON DERECHO A
COMERCIALIZACION Y USO
(TACHAR LO QUE NO CORRESPONDA)
[T]
              Ú---------------------------------¿
              |                                 |
              |                                 |
              | Firma y sello TECNOLOGIA MEDICA |
              À---------------------------------Ù
* Solamente  para retirar  de los  depósitos de  la Administración
Nacional  de  Aduanas  con  destino  al  Depósito  autorizado  del
importador, para posteriormente proceder  a la liberación a  plaza
por parte de TECNOLOGIA MEDICA
                                            LUGAR Y FECHA
[/T]