SENASA- SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
Resolución Nº 1994/00 - SEN Buenos Aires, 10 de Noviembre de 2000 VISTO  el  expediente  Nº  18.668/2000  del  registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que  en  el  mismo  la  Dirección  de  AgroquÃmicos,  Productos Farmacológicos y Veterinarios  perteneciente al SERVICIO  NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, propone que se reglamente lo dispuesto en  el artÃculo  31 de  la Reglamentación Complementaria del  Marco  Regulatorio  para  Productos  Veterinarios  para Establecimientos,  Productos  Veterinarios  y  Responsabilidad Técnica, aprobada por Resolución Nº 39/96 del GRUPO MERCADO COMUN, adoptada y  puesta en  vigencia en  el Territorio  Nacional por la Resolución Nº  765 del  19 de  diciembre de  1996 del  ex SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL. Que es necesario dar cumplimiento a lo dispuesto en dicho artÃculo a la vez de dejar claramente establecido qué productos se incluyen en cada categorÃa. Que  la  inclusión  mencionada  precedentemente  debe  atender  a principios técnicos de forma que la comercialización de  productos veterinarios  se  desarrolle  en  condiciones  seguras  para  el consumidor  y  el  medio  ambiente,  contando  con  el  adecuado asesoramiento profesional en los casos que corresponda. Que la Dirección  de Asuntos JurÃdicos  ha tomado la  intervención que  le  compete,  no  encontrando  reparos  de  orden  legal  que formular. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, de acuerdo a las atribuciones conferidas por los artÃculos 8º, inciso m) y  9º, inciso  a) del  Decreto Nº  1585 del  19 de diciembre de 1996. Por ello, EL VICEPRESIDENTE EJECUTIVO DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ART. 1º.- Los productos veterinarios, definidos según el  artÃculo 2º del Marco Regulatorio para Productos Veterinarios aprobado  por Resolución Nº 11/93 del GRUPO MERCADO COMUN, adoptado y puesto  en vigencia por la Resolución  Nº 345 del 6  de abril de 1994  del ex SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, se comercializarán de acuerdo a lo dispuesto en el artÃculo 24 del mencionado Marco Regulatorio, en  las  categorÃas  establecidas  en  el  Anexo  que  forma parte integrante de la presente resolución. ART.  2º.-  Los  Recetarios  Oficiales  serán  provistos  por  las autoridades  provinciales,  Colegios  o  Consejos Profesionales de Médicos Veterinarios que  correspondan a cada  jurisdicción, según convenios  previos.  Dichas  instituciones  informarán al SERVICIO NACIONAL  DE  SANIDAD  Y  CALIDAD  AGROALIMENTARIA,  acerca de los profesionales,  identificados  con  nombre,  apellido,  número  de matrÃcula  profesional  y  domicilio,  que  han  solicitado  tales recetas y la cantidad otorgada a cada uno de ellos. ART. 3º.- Las Recetas  Oficiales deberán estar numeradas  en forma correlativa, presentarse por triplicado, impresas de forma tal que impidan su duplicación o  falsificación y contendrán como  mÃnimo, la siguiente información:  fecha; nombre del  producto veterinario expendido; principio activo;  presentación; dosis; especie;  sexo; edad  y  peso  del  destinatario;  número  de  REGISTRO  NACIONAL SANITARIO  DE  PRODUCTORES  AGROPECUARIOS  (RENSPA)  o  nombre  y domicilio  del  dueño  del  o  de los animales, según corresponda; firma, aclaración y número de matrÃcula del profesional  actuante, asà como todo  otro dato que  se considere pertinente.  En el caso de recetas oficiales utilizadas para indicar productos  hormonales o anabolizantes indicados  para animales productores  de alimentos para consumo, podrán omitirse  los datos correspondientes a  sexo, edad  y  peso  del  destinatario,  siendo obligatorio consignar el número de RENSPA. Un ejemplar  de dichas  recetas deberá  ser remitido  a la oficina Local  correspondiente  a  la  Jurisdicción  del  domicilio  del recetante o del profesional interviniente. ART.  4º.-  Las  recetas  emitidas  que  incluyan productos de las categorÃas I  y II  del Anexo  obrante en  la presente resolución, deberán  mantenerse  en  archivo  y  a  disposición  del  SERVICIO NACIONAL DE  SANIDAD Y  CALIDAD AGROALIMENTARIA,  o de  quien éste autorice, por un plazo no menor a DOS (2) años, contados desde  la fecha de venta. ART. 5º.- La presente resolución  entrará en vigencia a partir  de su publicación en el BoletÃn Oficial. ART. 6º.-  ComunÃquese, publÃquese,  dése a  la Dirección Nacional del Registro Oficial y archÃvese. Fdo.: VÃctor E. Machinea.                               ANEXO CATEGORIZACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS CATEGORIA I: Venta Bajo Receta Oficial Archivada. I.a) Productos eutanásicos (para uso profesional). I.b) Productos que contengan en su formulación principios  activos incluidos en alguna de las siguientes categorÃas: I.b.1) Los que consten en  la Ley Nº 19.303, sus  modificatorias y la Resolución ex SENASA Nº 979 del 22 de septiembre de 1993. I.b.2) Hormonales indicados para animales productores de alimentos para consumo humano. I.b.3)  Anabolizantes  indicados  para  animales  productores  de alimentos para consumo humano. CATEGORIA II: Venta Baja Receta Archivada. Productos  que  contengan  en  su  formulación  principios activos incluidos en alguna de las siguientes categorÃas: II.a) b Agonistas. II.b)  Hormonales  indicados  para  animales  no  productores  de alimentos para consumo humano. II.c)  Anabolizantes  indicados  para  animales  no productores de alimentos para consumo humano. CATEGORIA III: Venta Bajo Receta Todos aquellos productos no incluidos dentro de la categorÃa venta libre (venta sin receta en locales habilitados). Se incluyen en esta categorÃa a los productos biológicos  (vacunas y sueros). CATEGORIA  IV:  Venta  Libre  (venta  sin  receta  en  locales con asesoramiento profesional veterinario). IV.a) Productos  indicados exclusivamente  para reptiles,  aves de ornato y peces de ornato. IV.b) Productos veterinarios clasificados como: IV.b.1) Antiparasitarios  externos (cuyo  mecanismo de  acción sea no sistémico) que no requieran diluciones previas a su  aplicación que  se  expendan  en  alguna  de  las  siguientes  presentaciones comerciales: [T] Aerosol Pulverizador Collar Jabón Polvo  (excluyendo  formulaciones  indicadas  para   animales productores de alimentos de consumo humano). LÃquido  (excluyendo  formulaciones  indicadas  para  animales productores de alimentos de consumo humano). Crema IV.b.2) Antidiarreicos de uso oral que no posean acción sistémica. IV.b.3) Antiinflamatorios no esteroides de uso tópico. IV.b.4) Antisépticos. IV.b.5) Carminativos. IV.b.6) Dermatológicos y cosméticos. IV.b.7) Desincrustantes. IV.b.8) Desinfectantes. IV.b.9) Detergentes. IV.b.10) Lubricantes. IV.b.11) Métodos de identificación de animales. IV.b.12)  Modificadores  de  conducta  (Repelentes  para  perros y gatos). IV.b.13) Microorganismos depuradores de efluentes. IV.b.14) Probióticos. IV.b.15)  Suplementos  vitamÃnicos,  minerales,  energéticos  y/o conteniendo aminoácidos de administración oral. ------------------------------------------------------------------ |  SENASA - COLEGIO/CONSEJO VETERINARIO DE LA PROVINCIA DE    | |                                 | |  Para la prescripción de: Eutanásicos - Psicotrópicos y     | |  Estupefacientes - Anabolizantes y hormonales indicados para  | |  animales de consumo                      | |                                 | |                         Nº ........   | |----------------------------------------------------------------| |RECETA VETERINARIA OFICIAL|                   | |              |Propietario/Responsable del/los    | |              |animal/es:              | |              |                   | |  Rp./           |Domicilio:              | |              |                   | |              |Localidad:              | |              |Nº de RENSPA (si corresponde):    | |              |                   | |              |Especie:               | |              |                   | |              |Para eutanásicos, psicotrópicos y   | |              |estupefacientes deberá completar   | |              |además:                | |              |a. Edad del animal a tratar:     | |              |b. Sexo del animal a tratar:     | |              |c. Peso del animal a tratar:     | |              |                   | |              |Lugar donde se realiza la       | |              |prescripción:             | |              |                   | |              |Fecha:                | |----------------------------------------------------------------| |Nota: la  presente receta,  para ser  válida, deberá contener el| |total de los datos  solicitados, indicando además, el nombre del| |producto indicado,  la presentación  que se indica, el principio| |activo que contiene, la dosis del  mismo, el número  de unidades| |que se  indican y deberá contener  la firma,  aclaración y Nº de| |matrÃcula del profesional actuante.               | ------------------------------------------------------------------ [/T]