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Norma de Argentina

SENASA- SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL

Resolución No. 01994/2000
(B.Oficial: 13-11-2000)      Derogada por: Resolución No. 01642/2019  (Fecha: 11-12-2019)

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Mercosur - Productos veterinarios - Categorización

Mercosur - Productos veterinarios - Categorización

Resolución Nº 1994/00 - SEN
Buenos Aires, 10 de Noviembre de 2000
VISTO  el  expediente  Nº  18.668/2000  del  registro del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que  en  el   mismo  la  Dirección   de  Agroquímicos,   Productos
Farmacológicos y Veterinarios  perteneciente al SERVICIO  NACIONAL
DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, propone que se reglamente lo
dispuesto en  el artículo  31 de  la Reglamentación Complementaria
del   Marco   Regulatorio   para   Productos   Veterinarios   para
Establecimientos,   Productos   Veterinarios   y   Responsabilidad
Técnica, aprobada por Resolución Nº 39/96 del GRUPO MERCADO COMUN,
adoptada y  puesta en  vigencia en  el Territorio  Nacional por la
Resolución Nº  765 del  19 de  diciembre de  1996 del  ex SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL.
Que es necesario dar cumplimiento a lo dispuesto en dicho artículo
a la vez de dejar claramente establecido qué productos se incluyen
en cada categoría.
Que  la  inclusión  mencionada  precedentemente  debe  atender   a
principios técnicos de forma que la comercialización de  productos
veterinarios  se  desarrolle  en   condiciones  seguras  para   el
consumidor  y  el  medio   ambiente,  contando  con  el   adecuado
asesoramiento profesional en los casos que corresponda.
Que la Dirección  de Asuntos Jurídicos  ha tomado la  intervención
que  le  compete,  no  encontrando  reparos  de  orden  legal  que
formular.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, de
acuerdo a las atribuciones conferidas por los artículos 8º, inciso
m) y  9º, inciso  a) del  Decreto Nº  1585 del  19 de diciembre de
1996.
Por ello,
EL VICEPRESIDENTE EJECUTIVO
DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
ART. 1º.- Los productos veterinarios, definidos según el  artículo
2º del Marco Regulatorio para Productos Veterinarios aprobado  por
Resolución Nº 11/93 del GRUPO MERCADO COMUN, adoptado y puesto  en
vigencia por la Resolución  Nº 345 del 6  de abril de 1994  del ex
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, se comercializarán de acuerdo
a lo dispuesto en el artículo 24 del mencionado Marco Regulatorio,
en  las  categorías  establecidas  en  el  Anexo  que  forma parte
integrante de la presente resolución.
ART.  2º.-  Los  Recetarios  Oficiales  serán  provistos  por  las
autoridades  provinciales,  Colegios  o  Consejos Profesionales de
Médicos Veterinarios que  correspondan a cada  jurisdicción, según
convenios  previos.  Dichas  instituciones  informarán al SERVICIO
NACIONAL  DE  SANIDAD  Y  CALIDAD  AGROALIMENTARIA,  acerca de los
profesionales,  identificados  con  nombre,  apellido,  número  de
matrícula  profesional  y  domicilio,  que  han  solicitado  tales
recetas y la cantidad otorgada a cada uno de ellos.
ART. 3º.- Las Recetas  Oficiales deberán estar numeradas  en forma
correlativa, presentarse por triplicado, impresas de forma tal que
impidan su duplicación o  falsificación y contendrán como  mínimo,
la siguiente información:  fecha; nombre del  producto veterinario
expendido; principio activo;  presentación; dosis; especie;  sexo;
edad  y  peso  del  destinatario;  número  de  REGISTRO   NACIONAL
SANITARIO  DE  PRODUCTORES  AGROPECUARIOS  (RENSPA)  o  nombre   y
domicilio  del  dueño  del  o  de los animales, según corresponda;
firma, aclaración y número de matrícula del profesional  actuante,
así como todo  otro dato que  se considere pertinente.  En el caso
de recetas oficiales utilizadas para indicar productos  hormonales
o anabolizantes indicados  para animales productores  de alimentos
para consumo, podrán omitirse  los datos correspondientes a  sexo,
edad  y  peso  del  destinatario,  siendo obligatorio consignar el
número de RENSPA.
Un ejemplar  de dichas  recetas deberá  ser remitido  a la oficina
Local  correspondiente  a  la   Jurisdicción  del  domicilio   del
recetante o del profesional interviniente.
ART.  4º.-  Las  recetas  emitidas  que  incluyan productos de las
categorías I  y II  del Anexo  obrante en  la presente resolución,
deberán  mantenerse  en  archivo  y  a  disposición  del  SERVICIO
NACIONAL DE  SANIDAD Y  CALIDAD AGROALIMENTARIA,  o de  quien éste
autorice, por un plazo no menor a DOS (2) años, contados desde  la
fecha de venta.
ART. 5º.- La presente resolución  entrará en vigencia a partir  de
su publicación en el Boletín Oficial.
ART. 6º.-  Comuníquese, publíquese,  dése a  la Dirección Nacional
del Registro Oficial y archívese.
Fdo.: Víctor E. Machinea.
                                                            ANEXO
CATEGORIZACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS
CATEGORIA I: Venta Bajo Receta Oficial Archivada.
I.a) Productos eutanásicos (para uso profesional).
I.b) Productos que contengan en su formulación principios  activos
incluidos en alguna de las siguientes categorías:
I.b.1) Los que consten en  la Ley Nº 19.303, sus  modificatorias y
la Resolución ex SENASA Nº 979 del 22 de septiembre de 1993.
I.b.2) Hormonales indicados para animales productores de alimentos
para consumo humano.
I.b.3)  Anabolizantes  indicados  para  animales  productores   de
alimentos para consumo humano.
CATEGORIA II: Venta Baja Receta Archivada.
Productos  que  contengan  en  su  formulación  principios activos
incluidos en alguna de las siguientes categorías:
II.a) b Agonistas.
II.b)  Hormonales  indicados  para  animales  no  productores   de
alimentos para consumo humano.
II.c)  Anabolizantes  indicados  para  animales  no productores de
alimentos para consumo humano.
CATEGORIA III: Venta Bajo Receta
Todos aquellos productos no incluidos dentro de la categoría venta
libre (venta sin receta en locales habilitados).
Se incluyen en esta categoría a los productos biológicos  (vacunas
y sueros).
CATEGORIA  IV:  Venta  Libre  (venta  sin  receta  en  locales con
asesoramiento profesional veterinario).
IV.a) Productos  indicados exclusivamente  para reptiles,  aves de
ornato y peces de ornato.
IV.b) Productos veterinarios clasificados como:
IV.b.1) Antiparasitarios  externos (cuyo  mecanismo de  acción sea
no sistémico) que no requieran diluciones previas a su  aplicación
que  se  expendan  en  alguna  de  las  siguientes  presentaciones
comerciales:
[T]
Aerosol
Pulverizador
Collar
Jabón
Polvo   (excluyendo   formulaciones   indicadas   para    animales
productores de alimentos de consumo humano).
Líquido   (excluyendo   formulaciones   indicadas   para  animales
productores de alimentos de consumo humano).
Crema
IV.b.2) Antidiarreicos de uso oral que no posean acción sistémica.
IV.b.3) Antiinflamatorios no esteroides de uso tópico.
IV.b.4) Antisépticos.
IV.b.5) Carminativos.
IV.b.6) Dermatológicos y cosméticos.
IV.b.7) Desincrustantes.
IV.b.8) Desinfectantes.
IV.b.9) Detergentes.
IV.b.10) Lubricantes.
IV.b.11) Métodos de identificación de animales.
IV.b.12)  Modificadores  de  conducta  (Repelentes  para  perros y
gatos).
IV.b.13) Microorganismos depuradores de efluentes.
IV.b.14) Probióticos.
IV.b.15)  Suplementos  vitamínicos,  minerales,  energéticos   y/o
conteniendo aminoácidos de administración oral.
------------------------------------------------------------------
|   SENASA - COLEGIO/CONSEJO VETERINARIO DE LA PROVINCIA DE      |
|                                                                |
|  Para la prescripción de: Eutanásicos - Psicotrópicos y        |
|  Estupefacientes - Anabolizantes y hormonales indicados para   |
|  animales de consumo                                           |
|                                                                |
|                                                Nº ........     |
|----------------------------------------------------------------|
|RECETA VETERINARIA OFICIAL|                                     |
|                          |Propietario/Responsable del/los      |
|                          |animal/es:                           |
|                          |                                     |
|  Rp./                    |Domicilio:                           |
|                          |                                     |
|                          |Localidad:                           |
|                          |Nº de RENSPA (si corresponde):       |
|                          |                                     |
|                          |Especie:                             |
|                          |                                     |
|                          |Para eutanásicos, psicotrópicos y    |
|                          |estupefacientes deberá completar     |
|                          |además:                              |
|                          |a. Edad del animal a tratar:         |
|                          |b. Sexo del animal a tratar:         |
|                          |c. Peso del animal a tratar:         |
|                          |                                     |
|                          |Lugar donde se realiza la            |
|                          |prescripción:                        |
|                          |                                     |
|                          |Fecha:                               |
|----------------------------------------------------------------|
|Nota: la  presente receta,  para ser  válida, deberá contener el|
|total de los datos  solicitados, indicando además, el nombre del|
|producto indicado,  la presentación  que se indica, el principio|
|activo que contiene, la dosis del  mismo, el número  de unidades|
|que se  indican y deberá contener  la firma,  aclaración y Nº de|
|matrícula del profesional actuante.                             |
------------------------------------------------------------------
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