Mercosur - Alimentos - Embalajes y equipamientos de plástico

Resolución Nº 36/92 - GMC

Brasilia, 2 de Octubre de 1992

VISTO:

El Art.  13 del  Tratado de  Asunción, el  art. 10  de la decisión
04/91 del  Consejo Mercado  Común y  la Recomendación  Nº  14  del
Subgrupo de Trabajo Nº 3 -Normas Técnicas-, y

CONSIDERANDO:

Que, habiéndose  fijado  los  criterios  generales  de  envases  y
equipamientos en  contacto con  alimentos en  la Resolución GMC Nº
3/92,  resulta   necesario  proceder  a  la  armonización  de  las
especificaciones técnicas  para  la  clasificación  de  materiales
acordada en la Resolución mencionada;

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

Artículo 1º  -Los envases y equipamientos de plástico destinados a
entrar  en   contacto  con   los  productos  alimenticios  que  se
comercialicen con  Estados parte del MERCOSUR, deberán cumplir con
los límites  de migración  total  establecidos  en  la  Resolución
MERCOSUR "Disposiciones  generales para  envases  y  equipamientos
plásticos  en   contacto  con   alimentos",  de   acuerdo  con  la
metodología descripta  en el Anexo: "Ensayos de migración total de
envases y  equipamientos plásticos  en contacto con alimentos", de
la presente Resolución.

Art.  2º   -Lo  establecido  en  el  Artículo  1  no  se  aplicará
obligatoriamente  a   los  alimentos  envasados  destinados  a  la
exportación a terceros países.

Art. 3º  -Los Estados  parte de  MERCOSUR pondrán  en vigencia las
disposiciones  legislativas,   reglamentarias  y   administrativas
necesarias  para   dar  cumplimiento  a  la  presente  decisión  y
comunicarán el texto de las mismas al Grupo Mercado Común.

ANEXO

ENSAYO DE  MIGRACION TOTAL DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLASTICOS EN
CONTACTO CON ALIMENTOS

1) Condiciones para realizar los ensayos de migración.

1.1. En  los ensayos  de migración se realizará el contacto de los
materiales plásticos  con los  simulantes, en  las condiciones  de
tiempo y  temperatura seleccionados  de acuerdo con la Tabla 1, de
modo de  reproducir las  condiciones  normales  o  previsibles  de
elaboración,   fraccionamiento,    almacenamiento,   distribución,
comercialización y consumo del alimento:

A.  Elaboración:   condiciones  que   se  verifican   por   plazos
generalmente  breves,   tales   como   fases   de   pasterización,
esterilización, acondicionamiento en caliente, etc.

B. Almacenamiento: contacto prolongado durante el almacenamiento a
temperatura ambiente o en refrigeración.

C. Consumo:  calentamiento del  alimento dentro  del mismo  envase
antes de  su ingesta;  uso de utensillos domésticos de plástico en
contacto con alimentos.

1.2. Si  un envase o equipamiento plástico se usa sucesivamente en
varias de  las condiciones  de contacto de la Tabla 1, los ensayos
de migración se realizarán sometiendo las muestras sucesivamente a
esas condiciones de ensayo, usando el mismo simulante.

1.3. Para  un determinado  tiempo  de  contacto,  si  el  material
plástico  cumple   el  ensayo   de  migración  a  una  determinada
temperatura, no es necesario repetirlo a menor temperatura.

1.4. Para una determinada temperatura  de contacto, si el material
plástico cumple el ensayo de migración a determinado tiempo, no es
necesario repetirlo a menor tiempo.

1.5. Siempre  que las  condiciones  de  temperatura  y  tiempo  de
contacto no  se encuadren en las condiciones impuestas en la Tabla
1 deberán  ser seguidas las condiciones que más se aproximen a las
reales de uso.

1.6. Para  mantener las  muestras a la temperatura seleccionada se
podrán  usar   cuando  corresponda:   refrigerador,  baño   María,
autoclave u horno microondas.

2) Determinación de migración Total

2.1. Procedimientos con simulantes acuosos y n-heptano

2.1.1. Tratamiento de muestras

Preparar un  número de  muestras tal que la superficie de contacto
de las  mismas sea  600 cm2  aproximadamente. Las muestras se lavan
primero con un chorro de agua corriente, luego con agua destilada,
y se secan.

2.1.2. Tipo de muestra

A) Envase  final (rígido,  semirrígido  o  flexible):  Llenar  con
simulante a la temperatura seleccionada; cubrir, tapar o sellar el
envase, y  dejar a  la temperatura  de ensayo  durante  el  tiempo
indicado.

B)  Material   plástico  genérico  (película,  flexible,  probetas
rígidas, revestimiento polimérico, etc.): preparar probetas de una
superficie de  contacto de  600 cm2 aprox. (Sumatoria de todas las
superficies en contacto); colocarlas en un vaso de precipitado con
un volumen  de simulante  de tal  forma que  la relación  área del
material en contacto/volumen esté compendida entre 2 y 0.5 cm2/ml,
a la  temperatura seleccionada,  cubrir el  vaso con  un vidrio de
reloj o  similar y dejar a temperatura de ensayo durante el tiempo
indicado.

NOTA: Cuando  el material para el análisis es un barniz o esmalte,
sin título debe ser aplicado en placas de vidrio esmerilado.

C) Elementos  de cierre  (tapas, tapones,  guarniciones)  y  otros
objetos  de   área  pequeña   (por  ej.:  palitos  de  chupetines,
cucharitas para  helados, etc.) de un único uso: Colocar un número
suficiente (n)  de los  mismos de  modo que el área sea de 600 cm2
aproximadamente,  en   un  vaso  de  precipitado  con  un  volumen
simulante  de   tal  forma   que  la  relación  área/volumen  esté
comprendida entre  2 y  0.5 cm2/ml  a la temperatura seleccionada;
cubrir el  vaso, dejar  a temperatura  de ensayo durante el tiempo
indicado.

D) Materiales  y artículos  compuestos  de  dos  o  más  capas  de
plásticos:  En  este  caso  el  ensayo  se  realiza  siguiendo  el
procedimiento de  modo tal  que el simulante esté en contacto sólo
con las  partes de  la muestra  que durante  el uso  real están en
directo contacto con los alimentos.

E) Equipamientos  destinados a  entrar en  contacto con alimentos:
(utensilios, partes  de equipo,  etc.): Se procede de acuerdo con:
a, b, o c, según las condiciones reales de uso.

2.1.3. En todos los casos se realizarán pruebas en blanco; con una
cantidad igual del simulante empleado en la prueba original.

2.1.4. Transcurrido  el tiempo  de los  ensayos de  migración,  se
retiran las  muestras del  vaso de precipitado en los casos 2.1.2.
(b), (c),  y  (d),  o  se  vierte  el  simulante  en  un  vaso  de
precipitado en  el caso 2.1.2. (a) y (d). Las muestras se retiran,
se lavan  y se  escurren con  el mismo  simulante utilizado  en la
prueba, que  se incorpora junto al simulante de la prueba. Después
de las  pruebas de  migración,  el  simulante  utilizado  no  debe
presentar coloración visible ni olores extraños.

Se evapora  el simulante  hasta reducirlo  a un  pequeño  volumen:
luego se  lo traslada  cuantitativamente a  una cápsula tarada, se
continúa la  evaporación en baño María y luego en estufa de 100º C
+/-5º C hasta sequedad (1).

La cápsula  se enfría en desecador y se lleva a peso constante. Se
procede de  la misma  manera con el blanco, y se reduce el peso de
residuo antes  obtenido, obteniéndose  así  el  residuo  seco  del
ensayo de  migración (R),  que luego se incorpora al cálculo de la
migración total (2).

NOTAS:

(1) En  el caso  de n-heptano,  el volumen  del mismo  deberá  ser
reducido en  destilador evaporador  rotatorio con  recuperación de
este solvente; luego, las últimas porciones se pasan a una cápsula
tarada, y se prosigue como se indicó anteriormente.

(2) en  caso que  el simulante  sea n-heptano el valor del residuo
seco debe  ser dividido  por 5.  Si el  valor de  migración  total
correspondiente resulta  superior al límite establecido, se somete
el residuo seco a una extracción con cloroformo según la siguiente
técnica: se  añade al  residuo seco  en la  misma cápsula 50 ml de
cloroformo, se  calienta cuidadosamente  y se  filtra sobre  papel
Whatman Nº  41, lavando  el papel del filtro con el mismo solvente
recogiendo el filtrado en una cápsula tarada. Evaporar el solvente
y se seca en estufa a 110º C.

Se enfría  en desecador,  se pesa  el nuevo  residuo seco,  y  ese
resultado se divide por 5 para ser usado en el cálculo final.

2.1.6. Cálculo

En el  caso de  envases y  equipamientos de  capacidad superior  o
igual a 250 ml, la migración total Q se calcula con la fórmula:
[T]
                 Q=(R/A).(S/V)

Donde:      Q:     migración total, en mg/kg
            R:     masa del residuo seco, en mg
            A:     área total de contacto de la muestra con
                   el simulante en dm2
            S/V:   relación área/masa de agua correspondiente
                   al volumen de contacto  real entre  el  material
                   plástico  y  el   alimento, dm2/Kg de agua.

Cuando el  ensayo  de  migración  se  efectúa  sobre  el  material
plástico genérico  y no  sobre el envase final, se usa la relación
S/V real. Si esta relación no se conoce, podrá usarse una relación
S/V = 6 dm2/litro.

Cuando en el ensayo se usa en envase final, entonces A = S, por lo
tanto: Q = R/V.

Donde:      Q:     migración total, en mg/kg
            R:     masa del residuo seco, en mg
            V:     masa de agua, correspondiente al volumen
                   del envase, en Kg.

La migración  puede  exprearse  también  en  mg/dm2,  mediante  la
fórmula: Q = R/A

Donde:      Q:    migración total, en mg/dm2
            R:    masa del residuo seco, en mg
            A:    área total de contacto de la muestra con
                  el simulante, en dm2.

En caso  del ensayo  de migración  de las  muestras del ítem 2.1.2
(c), la migración Q se calcula del siguiente modo: Q = R(nV)

Donde:      Q:    migración total, en mg/Kg
            R:    masa del residuo seco, en mg
            n:    números de muestras ensayados
            V:    masa de agua correspondiente al volumen
                  del recipiente  en  cual  se usarán los elementos
                  de cierre u otros  objetos.
[/T]
Tolerancias analíticas:

Las tolerancias  analíticas serán  las siguientes:  5 mg/Kg  o 0.8
mg/dm2 en  los ensayos de migración total (dependiendo de la forma
de expresión de los resultados).

2.2. Envases de equipamiento plásticos de uso repetido

Cuando un  envase o  equipamiento se  destina a entrar en contacto
repetidas veces  con productos  alimenticios, con excepción de los
envases retornables que son objeto de una normativa específica, el
ensayo de  migración deberá  llevarse a  cabo tres veces sobre una
misma muestra, usando cada vez cantidades nuevas de simulante.

La aprobación  de este tipo de envase o equipamiento dependerá del
nivel de  migración que  se determine  en la  tercera  prueba.  El
resultado final  será el  nivel obtenido en la tercera prueba pero
en los tres ensayos el limite de migración no podrá ser excedido.
[T]
TABLA   1:    CONDICIONES   PARA    LOS   ENSAYOS   DE   MIGRACION

CONDICIONES DE ENSAYO
Ú-------------------Â--------------Â--------------Â-------------Â--------------Â--------------¿
|CONDICIONES DE     | SIMULANTE  A | SIMULANTE  B | SIMULANTE C |  SIMULANTE D | SIMULANTE D  |
|CONTACTO EN EL     |AGUA DESTILADA| ACIDO ACETICO|   ETANOL    |  HEPTANO (**)|  ACEITE DE   |
|  USO REAL         |              |     3%       |    15%      |              |  OLIVA (*)   |
Ã-------------------Å--------------Å--------------Å-------------Å--------------Å--------------´
|A) CONSERVACION    |   5ºC/10d    |   5ºC/10 d   |  5ºC-10 d   |   5ºC-30 min |   5ºC-10 d   |
|(contac.prolongado |  40ºC/10d    |  40ºC/10 d   | 40ºC-10 d   |  20ºC-30 min |  40ºC-10     |
|d (t > 4 h) T < 5  |              |              |             |              |              |
|C 5ºC  < t  < 40ºC |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|B) CONTACTO BREVE  |  40ºC/24  h  |  40ºC/24 h   | 40ºC-20 h   |  20ºC-15 min |  40ºC-24 h   |
|(2 h < T < 24 h)   |              |              |             |              |              |
|a temper. ambiente |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|C) CONTACTO        |  40ºC/2 h    |  40ºC/2 h    | 40ºC-2 h    |  20ºC-15  min|   40ºC-2 h   |
|MOMENTANEO         |              |              |             |              |              |
|(t < 2h) a         |              |              |             |              |              |
|temper. ambiente   |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|D) ELABORACION     |              |              |             |              |              |
|40ºC <  T < 80ºC   |  80ºC/2 h    |  80ºC/2 h    | 80ºC-2 h    |  40ºC/15 min |    80ºC/2 h  |
|80ºC <  T < 100ºC  | 100ºC/30 min | 100ºC/30 min |  ---        |  50ºC/15 min | 100ºC/30 min |
|   T < 100ºC       | 120ºC/30 min | 120ºC/30 min |             |  60ºC/15 min | 120ºC/30 min |
À-------------------Á--------------Á--------------Á-------------Á--------------Á--------------Ù
[/T]
(*) Los  resultados obtenidos  con aceite de oliva deben dividirse
por los factores de reducción especificadas en Anexo I.

(**) Los  resultados obtenidos  con heptano  deben  dividirse  por
cinco (5).
[T]
d = días    h = horas    m = minutos
[/T]
   

Mercosur - Alimentos - Embalajes y equipamientos de plástico

Resolución Nº 36/92 - GMC

Brasilia, 2 de Octubre de 1992

VISTO:

El Art.  13 del  Tratado de  Asunción, el  art. 10  de la decisión
04/91 del  Consejo Mercado  Común y  la Recomendación  Nº  14  del
Subgrupo de Trabajo Nº 3 -Normas Técnicas-, y

CONSIDERANDO:

Que, habiéndose  fijado  los  criterios  generales  de  envases  y
equipamientos en  contacto con  alimentos en  la Resolución GMC Nº
3/92,  resulta   necesario  proceder  a  la  armonización  de  las
especificaciones técnicas  para  la  clasificación  de  materiales
acordada en la Resolución mencionada;

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

Artículo 1º  -Los envases y equipamientos de plástico destinados a
entrar  en   contacto  con   los  productos  alimenticios  que  se
comercialicen con  Estados parte del MERCOSUR, deberán cumplir con
los límites  de migración  total  establecidos  en  la  Resolución
MERCOSUR "Disposiciones  generales para  envases  y  equipamientos
plásticos  en   contacto  con   alimentos",  de   acuerdo  con  la
metodología descripta  en el Anexo: "Ensayos de migración total de
envases y  equipamientos plásticos  en contacto con alimentos", de
la presente Resolución.

Art.  2º   -Lo  establecido  en  el  Artículo  1  no  se  aplicará
obligatoriamente  a   los  alimentos  envasados  destinados  a  la
exportación a terceros países.

Art. 3º  -Los Estados  parte de  MERCOSUR pondrán  en vigencia las
disposiciones  legislativas,   reglamentarias  y   administrativas
necesarias  para   dar  cumplimiento  a  la  presente  decisión  y
comunicarán el texto de las mismas al Grupo Mercado Común.

ANEXO

ENSAYO DE  MIGRACION TOTAL DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLASTICOS EN
CONTACTO CON ALIMENTOS

1) Condiciones para realizar los ensayos de migración.

1.1. En  los ensayos  de migración se realizará el contacto de los
materiales plásticos  con los  simulantes, en  las condiciones  de
tiempo y  temperatura seleccionados  de acuerdo con la Tabla 1, de
modo de  reproducir las  condiciones  normales  o  previsibles  de
elaboración,   fraccionamiento,    almacenamiento,   distribución,
comercialización y consumo del alimento:

A.  Elaboración:   condiciones  que   se  verifican   por   plazos
generalmente  breves,   tales   como   fases   de   pasterización,
esterilización, acondicionamiento en caliente, etc.

B. Almacenamiento: contacto prolongado durante el almacenamiento a
temperatura ambiente o en refrigeración.

C. Consumo:  calentamiento del  alimento dentro  del mismo  envase
antes de  su ingesta;  uso de utensillos domésticos de plástico en
contacto con alimentos.

1.2. Si  un envase o equipamiento plástico se usa sucesivamente en
varias de  las condiciones  de contacto de la Tabla 1, los ensayos
de migración se realizarán sometiendo las muestras sucesivamente a
esas condiciones de ensayo, usando el mismo simulante.

1.3. Para  un determinado  tiempo  de  contacto,  si  el  material
plástico  cumple   el  ensayo   de  migración  a  una  determinada
temperatura, no es necesario repetirlo a menor temperatura.

1.4. Para una determinada temperatura  de contacto, si el material
plástico cumple el ensayo de migración a determinado tiempo, no es
necesario repetirlo a menor tiempo.

1.5. Siempre  que las  condiciones  de  temperatura  y  tiempo  de
contacto no  se encuadren en las condiciones impuestas en la Tabla
1 deberán  ser seguidas las condiciones que más se aproximen a las
reales de uso.

1.6. Para  mantener las  muestras a la temperatura seleccionada se
podrán  usar   cuando  corresponda:   refrigerador,  baño   María,
autoclave u horno microondas.

2) Determinación de migración Total

2.1. Procedimientos con simulantes acuosos y n-heptano

2.1.1. Tratamiento de muestras

Preparar un  número de  muestras tal que la superficie de contacto
de las  mismas sea  600 cm2  aproximadamente. Las muestras se lavan
primero con un chorro de agua corriente, luego con agua destilada,
y se secan.

2.1.2. Tipo de muestra

A) Envase  final (rígido,  semirrígido  o  flexible):  Llenar  con
simulante a la temperatura seleccionada; cubrir, tapar o sellar el
envase, y  dejar a  la temperatura  de ensayo  durante  el  tiempo
indicado.

B)  Material   plástico  genérico  (película,  flexible,  probetas
rígidas, revestimiento polimérico, etc.): preparar probetas de una
superficie de  contacto de  600 cm2 aprox. (Sumatoria de todas las
superficies en contacto); colocarlas en un vaso de precipitado con
un volumen  de simulante  de tal  forma que  la relación  área del
material en contacto/volumen esté compendida entre 2 y 0.5 cm2/ml,
a la  temperatura seleccionada,  cubrir el  vaso con  un vidrio de
reloj o  similar y dejar a temperatura de ensayo durante el tiempo
indicado.

NOTA: Cuando  el material para el análisis es un barniz o esmalte,
sin título debe ser aplicado en placas de vidrio esmerilado.

C) Elementos  de cierre  (tapas, tapones,  guarniciones)  y  otros
objetos  de   área  pequeña   (por  ej.:  palitos  de  chupetines,
cucharitas para  helados, etc.) de un único uso: Colocar un número
suficiente (n)  de los  mismos de  modo que el área sea de 600 cm2
aproximadamente,  en   un  vaso  de  precipitado  con  un  volumen
simulante  de   tal  forma   que  la  relación  área/volumen  esté
comprendida entre  2 y  0.5 cm2/ml  a la temperatura seleccionada;
cubrir el  vaso, dejar  a temperatura  de ensayo durante el tiempo
indicado.

D) Materiales  y artículos  compuestos  de  dos  o  más  capas  de
plásticos:  En  este  caso  el  ensayo  se  realiza  siguiendo  el
procedimiento de  modo tal  que el simulante esté en contacto sólo
con las  partes de  la muestra  que durante  el uso  real están en
directo contacto con los alimentos.

E) Equipamientos  destinados a  entrar en  contacto con alimentos:
(utensilios, partes  de equipo,  etc.): Se procede de acuerdo con:
a, b, o c, según las condiciones reales de uso.

2.1.3. En todos los casos se realizarán pruebas en blanco; con una
cantidad igual del simulante empleado en la prueba original.

2.1.4. Transcurrido  el tiempo  de los  ensayos de  migración,  se
retiran las  muestras del  vaso de precipitado en los casos 2.1.2.
(b), (c),  y  (d),  o  se  vierte  el  simulante  en  un  vaso  de
precipitado en  el caso 2.1.2. (a) y (d). Las muestras se retiran,
se lavan  y se  escurren con  el mismo  simulante utilizado  en la
prueba, que  se incorpora junto al simulante de la prueba. Después
de las  pruebas de  migración,  el  simulante  utilizado  no  debe
presentar coloración visible ni olores extraños.

Se evapora  el simulante  hasta reducirlo  a un  pequeño  volumen:
luego se  lo traslada  cuantitativamente a  una cápsula tarada, se
continúa la  evaporación en baño María y luego en estufa de 100º C
+/-5º C hasta sequedad (1).

La cápsula  se enfría en desecador y se lleva a peso constante. Se
procede de  la misma  manera con el blanco, y se reduce el peso de
residuo antes  obtenido, obteniéndose  así  el  residuo  seco  del
ensayo de  migración (R),  que luego se incorpora al cálculo de la
migración total (2).

NOTAS:

(1) En  el caso  de n-heptano,  el volumen  del mismo  deberá  ser
reducido en  destilador evaporador  rotatorio con  recuperación de
este solvente; luego, las últimas porciones se pasan a una cápsula
tarada, y se prosigue como se indicó anteriormente.

(2) en  caso que  el simulante  sea n-heptano el valor del residuo
seco debe  ser dividido  por 5.  Si el  valor de  migración  total
correspondiente resulta  superior al límite establecido, se somete
el residuo seco a una extracción con cloroformo según la siguiente
técnica: se  añade al  residuo seco  en la  misma cápsula 50 ml de
cloroformo, se  calienta cuidadosamente  y se  filtra sobre  papel
Whatman Nº  41, lavando  el papel del filtro con el mismo solvente
recogiendo el filtrado en una cápsula tarada. Evaporar el solvente
y se seca en estufa a 110º C.

Se enfría  en desecador,  se pesa  el nuevo  residuo seco,  y  ese
resultado se divide por 5 para ser usado en el cálculo final.

2.1.6. Cálculo

En el  caso de  envases y  equipamientos de  capacidad superior  o
igual a 250 ml, la migración total Q se calcula con la fórmula:
[T]
                 Q=(R/A).(S/V)

Donde:      Q:     migración total, en mg/kg
            R:     masa del residuo seco, en mg
            A:     área total de contacto de la muestra con
                   el simulante en dm2
            S/V:   relación área/masa de agua correspondiente
                   al volumen de contacto  real entre  el  material
                   plástico  y  el   alimento, dm2/Kg de agua.

Cuando el  ensayo  de  migración  se  efectúa  sobre  el  material
plástico genérico  y no  sobre el envase final, se usa la relación
S/V real. Si esta relación no se conoce, podrá usarse una relación
S/V = 6 dm2/litro.

Cuando en el ensayo se usa en envase final, entonces A = S, por lo
tanto: Q = R/V.

Donde:      Q:     migración total, en mg/kg
            R:     masa del residuo seco, en mg
            V:     masa de agua, correspondiente al volumen
                   del envase, en Kg.

La migración  puede  exprearse  también  en  mg/dm2,  mediante  la
fórmula: Q = R/A

Donde:      Q:    migración total, en mg/dm2
            R:    masa del residuo seco, en mg
            A:    área total de contacto de la muestra con
                  el simulante, en dm2.

En caso  del ensayo  de migración  de las  muestras del ítem 2.1.2
(c), la migración Q se calcula del siguiente modo: Q = R(nV)

Donde:      Q:    migración total, en mg/Kg
            R:    masa del residuo seco, en mg
            n:    números de muestras ensayados
            V:    masa de agua correspondiente al volumen
                  del recipiente  en  cual  se usarán los elementos
                  de cierre u otros  objetos.
[/T]
Tolerancias analíticas:

Las tolerancias  analíticas serán  las siguientes:  5 mg/Kg  o 0.8
mg/dm2 en  los ensayos de migración total (dependiendo de la forma
de expresión de los resultados).

2.2. Envases de equipamiento plásticos de uso repetido

Cuando un  envase o  equipamiento se  destina a entrar en contacto
repetidas veces  con productos  alimenticios, con excepción de los
envases retornables que son objeto de una normativa específica, el
ensayo de  migración deberá  llevarse a  cabo tres veces sobre una
misma muestra, usando cada vez cantidades nuevas de simulante.

La aprobación  de este tipo de envase o equipamiento dependerá del
nivel de  migración que  se determine  en la  tercera  prueba.  El
resultado final  será el  nivel obtenido en la tercera prueba pero
en los tres ensayos el limite de migración no podrá ser excedido.
[T]
TABLA   1:    CONDICIONES   PARA    LOS   ENSAYOS   DE   MIGRACION

CONDICIONES DE ENSAYO
Ú-------------------Â--------------Â--------------Â-------------Â--------------Â--------------¿
|CONDICIONES DE     | SIMULANTE  A | SIMULANTE  B | SIMULANTE C |  SIMULANTE D | SIMULANTE D  |
|CONTACTO EN EL     |AGUA DESTILADA| ACIDO ACETICO|   ETANOL    |  HEPTANO (**)|  ACEITE DE   |
|  USO REAL         |              |     3%       |    15%      |              |  OLIVA (*)   |
Ã-------------------Å--------------Å--------------Å-------------Å--------------Å--------------´
|A) CONSERVACION    |   5ºC/10d    |   5ºC/10 d   |  5ºC-10 d   |   5ºC-30 min |   5ºC-10 d   |
|(contac.prolongado |  40ºC/10d    |  40ºC/10 d   | 40ºC-10 d   |  20ºC-30 min |  40ºC-10     |
|d (t > 4 h) T < 5  |              |              |             |              |              |
|C 5ºC  < t  < 40ºC |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|B) CONTACTO BREVE  |  40ºC/24  h  |  40ºC/24 h   | 40ºC-20 h   |  20ºC-15 min |  40ºC-24 h   |
|(2 h < T < 24 h)   |              |              |             |              |              |
|a temper. ambiente |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|C) CONTACTO        |  40ºC/2 h    |  40ºC/2 h    | 40ºC-2 h    |  20ºC-15  min|   40ºC-2 h   |
|MOMENTANEO         |              |              |             |              |              |
|(t < 2h) a         |              |              |             |              |              |
|temper. ambiente   |              |              |             |              |              |
|                   |              |              |             |              |              |
|D) ELABORACION     |              |              |             |              |              |
|40ºC <  T < 80ºC   |  80ºC/2 h    |  80ºC/2 h    | 80ºC-2 h    |  40ºC/15 min |    80ºC/2 h  |
|80ºC <  T < 100ºC  | 100ºC/30 min | 100ºC/30 min |  ---        |  50ºC/15 min | 100ºC/30 min |
|   T < 100ºC       | 120ºC/30 min | 120ºC/30 min |             |  60ºC/15 min | 120ºC/30 min |
À-------------------Á--------------Á--------------Á-------------Á--------------Á--------------Ù
[/T]
(*) Los  resultados obtenidos  con aceite de oliva deben dividirse
por los factores de reducción especificadas en Anexo I.

(**) Los  resultados obtenidos  con heptano  deben  dividirse  por
cinco (5).
[T]
d = días    h = horas    m = minutos
[/T]